Клинические исследования
Направление пациентов на бесплатные консультации, обследования и лечение в рамках клинических исследований по изучению инновационных лекарственных препаратов
Абсолютно бесплатно
Доступ к инновационным препаратам
Комплексное обследование
Наблюдение в процессе лечения
Заведующая отделом клинических исследований, к.х.н. Полевая Юлия Петровна
Контакты:
Email: mnioi.trials@mail.ru
Для подачи заявки необходимо прислать:
- Ф.И.О. пациента
- диагноз
- номер протокола исследования
- выписку из истории болезни
Что надо знать о клинических исследованиях?
Что такое клинические исследования
В клинической практике стало нормой использовать новейшие противоопухолевые препараты, которые в результате лечения онкологических больных показывают очень эффективные результаты. В соответствии с общепринятыми правилами новые препараты до их официальной регистрации могут быть доступны для больных только в рамках клинических исследований. Именно поэтому клинические исследования являются неотъемлемой частью в разработке новейших инновационных лекарственных препаратов. Абсолютно все клинические исследования проходят с соблюдением специальных международных правил - GCP (Good Clinical Practice). Следование этим правилам служит гарантией того, что права пациентов, которые участвуют в исследованиях, защищены, а их результаты достоверны.
Фазы клинических исследований
Прежде чем препарат допускается к клиническим исследованиям, ему всегда предшествует процесс изучения в лабораториях в пробирках, или на лабораторных животных. Если в ходе доклинических исследований получены положительные результаты по безопасности и эффективности, препарат допускается на стадию клинических исследований.
Клинические исследования проходят в несколько фаз.
| На первоначальной фазе экспериментальный препарат тестируется с участием небольшой группы пациентов - 20-30 больных. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты. |
| Во второй фазе расширяется контингент участников эксперимента от 100 до 300 пациентов. Проверяется его эффективность при конкретном заболевании и подробно оцениваются риски применения. |
| В третьей фазе в исследовании принимают участие от нескольких сотен, до нескольких тысяч пациентов (от одной до трех и более), чтобы на большой группе больных подтвердить эффективность препарата при определенном заболевании, выявить возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения. |
| На четвёртой, заключительном этапе, который, как правило, проводится уже после регистрации препарата, получают дополнительную информацию о его безопасности, эффективности и оптимальном применении. Кроме того, пациенты получают возможность бесплатно проходить обследования и лечение, которые согласуются с принятыми международными стандартами. |
Проведение Исследований
В протоколе исследования описан подробный план проведения исследования. В нем указывается продолжительность исследования, критерии включения и исключения участников, расписание приема препаратов. В протоколе обязательно указывается перечень и расписание обследований и анализов, которые должен пройти и сдать пациент. Чтобы исследование могло начаться, протокол сначала должен пройти этическую экспертизу и получить одобрение Минздрава России, где «Совет по этике» осуществляют контроль за безопасностью пациентов, которые участвуют в исследовании на всём его протяжении. В ходе исследования с Комитетом по этике согласовываются все изменения в протоколе, а также в документах, которые предназначены для пациентов.
Рекомендации пациенту
Чтобы стать участником клинического исследования пациент должен ознакомиться со всеми аспектами этого процесса. В случае своего согласия пациент подписывает «Форму информированного согласия», после чего врач включает его в исследование. В течении всего исследования пациенты должны чётко следовать предписаниям протоколов: регулярно, в строго установленное время приходить в клинику для сдачи анализов, обследований и осмотров врачом. Это необходимо для более эффективной и безопасной оценки нового препарата. Врач в протоколе исследований устанавливает необходимый для лечения алгоритм посещений, что в обязательном порядке фиксируется в протоколе исследования. График визитов к врачу и все проводимые процедуры и обследования описываются в информированном согласии. Подписывая этот документ, пациент соглашается со всеми предложенными процедурами и графиком визитов.
Возможные риски и польза
Польза: качественно разработанные и проведенные клинические исследования для пациентов, соответствующих критериям для участия, позволяют получить доступ к инновационным препаратам и методам лечения, до того, как они станут широко доступными; получать высококвалифицированную медицинскую помощь в ведущих учреждениях здравоохранения в период проведения исследования; помочь другим, внося свой вклад в медицинские исследования.
Риски: существуют риски, связанные с клиническими исследованиями могут потребовать дополнительного времени и внимания по сравнению с обычным лечением, включая более частые визиты к врачу исследовательского центра, дополнительные приемы препаратов, пребывание в центре, ведение дневников приема препаратов или сложные схемы приема препаратов.
Противоопухолевая лекарственная терапия, которая предлагается пациенту в рамках клинического исследования, всегда основана на международных стандартах по ведению пациентов с конкретным онкологическим заболеванием. Лечение проводится в отделениях клиники Московского научно-исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена - филиале ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России.
Список клинических исследований в МНИОИ имени П.А. Герцена – филиале ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
I.Уротелиальный рак:
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Урологическое отделение
Главный исследователь д.м.н., профессор Алексеев Борис Яковлевич
II.Рак предстательной железы:
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Урологическое отделение
III.ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНАЯ КАРЦИНОМА
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отделение химиотерапии
Главный Исследователь - д.м.н. Болотина Лариса Валентиновна
IV.Трижды негативный рак молочной железы»
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отделение химиотерапии
Главный Исследователь - д.м.н. Болотина Лариса Валентиновна
V.Плоскоклеточный рак головы и шеи (когорта SEQ-HN)»
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отделение химиотерапии
Главный Исследователь - д.м.н. Болотина Лариса Валентиновна
VI.Позитивные опухоли по наличию слияний генов NTRK»
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отделение химиотерапии
Главный Исследователь - д.м.н. Болотина Лариса Валентиновна
VII.НЕПЛОСКОКЛЕТОЧНЫЙ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАКЛЕГКОГО
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
VIII.МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННЫЙ НЕОПЕРАБЕЛЬНЫЙНЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГО 3й стадии
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
IX.МЕТАСТАТИЧЕСКИЙПЛОСКОКЛЕТОЧНЫЙ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГО 4ой стадии
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
X.НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГОIB–IIIAстадииALK
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
XI.НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГО
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
XIII.НЕОПРЕРАБЕЛЬНЫЙ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГОIIIAстадии
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
XIV. ЛОКАЛИЗОВАННЫЙ МЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГОI-IIIстадии.
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
XV. ЛОКАЛИЗОВАННЫЙ МЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГОI-IIIстадии
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
XVI. МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННЫЙ РАК ШЕЙКИ МАТКИ высокого риска (IВ2 -IVА стадии).
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
XVII. Нерезектабельный или метастатический колоректальный рак (IВ2 -IVА стадии).
Проводится набор пациентов для лечения в рамках протоколов клинических исследований МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Отдел лекарственного лечения опухолей
Главный Исследователь д.м.н. Феденко Александр Александрович
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Отдел клинических исследований МНИОИ имени П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
mnioi.trials@mail.ru
Заведующий отделом клинических исследований к.х.н., Полевая Юлия Петровна
+7 (495) 150-11-22
Единая справочная служба
125284, г. Москва, 2-й Боткинский пр., д.3
Прием на консультацию: c 10:00 до 14:00
Время работы: с 8:30 до 17:15 (по будням)
